这款药品从非处方药转换为处方药

近日，国家药监局宣布将氢溴酸右美沙芬口服单方制剂由非处方药转为处方药，这一转变确实较为罕见，其背后的考量主要是出于药品安全性的担忧。

在12月27日的公告发布后，北京同仁医院药学部的副主任药师宋智慧在接受健康时报记者采访时谈到了这一变化。除了将氢溴酸右美沙芬口服单方制剂转为处方药外，公告还对该药品的说明书进行了全面修订。新修订的说明书详细列出了可能的不良反应，包括乏力、肌肉不自主收缩、腹部不适、视幻觉、精神错乱等症状，并特别强调了过量服用可能产生的精神混乱、兴奋、紧张等症状。最显著的变化是删除了之前关于“长期服用无成瘾性和耐受性”的表述。

右美沙芬作为一种中枢性镇咳药，属于人工合成的衍生物，其镇咳效果与可待因相当，但安全性更高。由于其滥用潜力和成瘾性被认为非常低，所以长期被作为非处方药管理。随着临床使用的积累，一些安全隐患逐渐显现。尤其是超剂量使用可能导致的欣快感和兴奋感、视听幻觉以及较高的成瘾风险等问题逐渐受到关注。

据宋智慧解释，此次药品监管政策的调整意味着未来对右美沙芬的监管将更为严格。转为处方药后，医生将根据实际情况决定是否开具该药物，并会严格控制药物用量。这一举措旨在防止药物的滥用和成瘾，确保公众合理用药。

值得注意的是，尽管国内关于右美沙芬药物依赖的病例报告不多，但仍有个别患者因长期滥用右美沙芬片而成瘾。张小波在《中国药物滥用防治杂志》上发表的文章也提到了右美沙芬的滥用风险。文中提到，国外曾有青少年因服用粉状右美沙芬胶囊致死的案例。对于这一药物的监管和公众教育至关重要。

此次药品监管政策的调整提醒大众在选择和用药时需更加谨慎。作为处方药，氢溴酸右美沙芬口服单方制剂的使用将在医生的监管下进行，确保药物的安全性和合理性。这也是对公众健康负责的表现，希望大众能够理解和配合，共同维护药品市场的健康秩序。