精神分裂症新药获FDA批准上市！可显著延缓复发时间

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了艾尔建（Allergan）研发的新药VRAYLAR（Cariprazine）用于治疗精神分裂症的成年患者，这一消息引起了广泛关注。

Cariprazine是一种每日一次的非典型抗精神病口服药物。此次获批，标志着它不仅可以用于躁狂症以及与双相I型疾病相关的混合症状的急性治疗，更可以用于治疗精神分裂症的成年患者，为长期治疗提供了重要的方案。

精神分裂症是一种慢性和致残性疾病，影响着全美约240万成年人。患者的症状复杂多样，包括阳性症状（如幻觉、妄想、思维障碍和运动障碍）、阴性症状（如动机和社会退缩的损失）以及认知症状（如执行功能问题、注意力和工作记忆）。长期以来，精神分裂症的治疗具有极大的挑战性，复发率高，给患者带来了巨大的精神痛苦和健康负担。

西北大学费恩伯格医学院精神病学和行为学教授Herbert Meltzer博士指出：“医生的目标是最小化复发，以减少复发带来的个人痛苦和对患者健康的影响。Cariprazine的获批为医生和患者提供了新的治疗选择。”

该药物的疗效在一项跨国、双盲、安慰剂对照、随机试验中得到了验证。研究包括一个为期20周的开放标签阶段，在此期间，所有参与试验的精神分裂症患者都使用了cariprazine进行治疗。研究的主要终点是患者在随机、双盲试验中的疾病复发时间。

研究结果表明，与安慰剂相比，Cariprazine显著延缓了复发时间。接受安慰剂治疗的患者疾病复发的几率是接受cariprazine治疗患者的近两倍。该试验的安全性结果与迄今为止对cariprazine的观察结果一致。

艾尔建首席研发官David Nicholson博士表示：“精神分裂症患者对治疗的反应差异凸显了额外治疗方案的重要性。我们非常高兴FDA认可了cariprazine在维持治疗精神分裂症成年人方面的益处。”这一新药的推出将为医生提供更多元化的治疗选择，为患者带来福音。