有效性数据存疑，默沙东新冠特效药在欧洲上市审批遇阻

报道，美国制药巨头默沙东（Merck & Co）研发的新冠特效药本月获得欧洲药品管理局（EMA）上市授权的可能性变得黯淡。内部知情人士透露其研发的新冠特效药molnupiravir可能将不会得到EMA的批准。EMA方面对此正在进行的审查保持沉默，尚未发表任何评论。

默沙东去年底发布的数据显示，其抗病molnupiravir在后期试验中表现出色，能将死亡和住院机率降低一半。这一消息刺激了默沙东股价的回升，也一度让全球对抗新冠病毒有了新希望。随后的分析显示，该药物的疗效仅为30%，低于先前的预期。这一消息导致法国率先取消了订单。

欧洲官员透露，欧洲各国的医疗机构更青睐辉瑞公司生产的新冠特效药Paxlovid。这款抗病已经证实能将死亡和住院率降低高达89%，表现出卓越的疗效。在欧洲各国，Paxlovid已成为首选的新冠治疗药物。

无论是在美国还是英国，默沙东的新冠特效药molnupiravir都处于一种“备选”的地位。医疗专家表示，除非其他新冠药物无法发挥作用或者不适合特定患者，否则不会考虑使用molnupiravir。美国圣地亚哥家庭健康中心的传染病专家Christian Ramers直言不讳地说：“除非我们被迫使用molnupiravir，否则我们更愿意选择Paxlovid或sotrovimab。”尽管英国已经采购了大量的molnupiravir药物，并正在进行临床试验部署，但它仍然不在优先考虑的范围内。

面对这一局面，默沙东公司表示已主动与主管机关沟通，希望尽快让molnupiravir在欧洲上市。该公司对molnupiravir的临床结果充满信心，并坚信药物和疫苗是抗击疫情的双璧人。

股市方面，截至发稿时，默沙东股票价格下跌0.67%，至77.28美元。从今年11月的峰值91.40美元算起，该股已经下跌了15%。尽管如此，默沙东仍持续致力于研发新冠治疗药物。而全球对于新冠病毒的治疗药物需求迫切，各种类型的药物如新冠中和抗体疗法、小分子新冠药物等都在持续发展中。其中，辉瑞推出的新冠口服药Paxlovid以其强大的疗效和独特的机制备受瞩目。Paxlovid通过结合病毒的主链来阻断病毒复制的关键蛋白酶Mpro，而Mpro是新冠病毒中相对稳定且不易发生突变的部分之一。这使得Paxlovid成为对抗新冠病毒变种的强大武器之一，几乎可以对所有已知的新冠病毒变种发挥作用。其表现之优秀足以堪称新冠病毒变异的“克星”。