国家药监局：强力推进医疗器械标准高质量发展

国家药监局于2022年1月18日至19日召开了医疗器械标准管理专题会议。这次会议由国家药监局党组成员、副局长徐景和主持，他强调了医疗器械标准化工作的重要性，并提出了一系列要求。

会议首先肯定了医疗器械标准化工作在优化标准体系、助力疫情防控等方面取得的显著成绩。在当前的全球背景下，医疗器械的标准化不仅关乎产品质量，更是关乎公共安全的重要问题。

徐景和强调，医疗器械标准化工作必须贯彻落实全国标准化工作会议精神和相关意见。他提出了四个具体的要求：

要加快完善医疗器械标准体系。我们要紧跟科技进步与产业发展，密切关注监管实践需求，坚持问题导向，向国际标准看齐，推动医疗器械标准的高质量发展。

要不断完善标准化工作运行机制。国家主导、企业主体、社会参与的工作模式应当得到坚持。我们需要建立健全激励机制，鼓励更多社会各方参与医疗器械标准的制修订工作，提升标准化工作的内生动力。

第三，要强力推进医疗器械标准的制修订工作。器械注册司需要与标管中心加强合作，进行顶层设计，强化标准体系的统筹管理。我们需要及时对标准进行动态调整，以满足产业发展与监管的实际需求。

要加大标准的宣传力度。公开标准信息，帮助企业更好地学习、执行标准，严格按照法规、标准和规范开展生产经营活动。这将有助于提升整个行业的标准化水平，保障公众的健康和安全。

这次会议的召开，显示了国家药监局对医疗器械标准化工作的高度重视。相信在各方共同努力下，我国的医疗器械标准化工作将取得更大的进步，为保障人民的健康做出更大的贡献。