一、心血管医疗器械领域
1. 企业数量:
心血管介入器械生产企业已达133家,其中湖南埃普特以18种产品种类领先
封堵器市场由先健科技、华医圣杰、乐普医疗子公司主导,占据90%以上份额
2024年NMPA共批准35款心血管创新器械,涉及德诺电生理、心擎医疗等创新企业
2. 重点产品类型:
冠脉支架:乐普医疗、微创医疗、恒升医疗拥有完整药物洗脱支架生产线
可降解支架:乐普医疗NeoVas临床数据显示其疗效优于传统金属支架
左心耳封堵器:上海普实医疗的LACbes系统入选上海市"新优药械"目录
二、心血管药品领域
1. 市场规模:
2022年心血管化药及生物药市场规模约1450亿元,TOP10企业占35.78%份额
心脑血管中成药2023年公立医疗机构终端规模超800亿元,复方丹参滴丸等6个单品销售额超10亿
2. 企业格局:
仿制药:849个心血管仿制药通过一致性评价,华海药业、诺得药业等企业表现突出
创新药:信立泰心血管药物销售额从2017年1.45亿增长至2022年11.05亿
中成药:TOP20产品中16个为独家品种,涉及天士力、以岭药业等企业
三、行业趋势
1. 可降解支架预计未来3-5年将逐步替代第二代冠脉支架
2. 零售渠道占比从2018年11%提升至2022年16%,突破200亿元规模
3. 2023年至今超过150个心脑血管系统药物品种报产在审,含8个新药