心血管临床试验 心血管研究进展

心血管疾病作为全球范围内的主要健康威胁，其研究进展与临床治疗创新一直备受关注。2025年，心血管领域在基础研究、临床治疗、新药开发和器械创新等方面都取得了显著突破。将系统梳理当前心血管领域的临床试验成果和研究进展，涵盖药物治疗、介入技术、干细胞疗法、基因治疗等多个前沿方向。

一、心血管领域重大临床试验成果

2025年心血管领域涌现出多项具有里程碑意义的临床试验结果，这些研究正在改变临床实践指南和治疗范式。

通心络胶囊的突破性进展：CTS-AMI研究(中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究)作为首个问鼎JAMA主刊的中药随机对照试验，证实了通心络胶囊在STEMI患者治疗中的显著疗效。这项由全国124家医院参与、纳入3797例患者的研究表明，在西医标准治疗基础上联用通心络胶囊，可显著改善患者30天和1年的临床预后，为改善急性心肌梗死远期预后提供了有效治疗方案。基于这一高质量循证证据，2025版《中国经皮冠状动脉介入治疗指南》首次正式推荐中药通心络用于急诊PCI后促进心肌再灌注，防治心肌无复流和再灌注损伤(Ⅱa类推荐)。

干细胞治疗心衰的进展：国家干细胞转化资源库研发的"人脐带间充质干细胞治疗心衰注射液"已获得国家药监局临床试验批准，适应症为伴冠状动脉旁路移植术指征的慢性缺血性心肌病导致的慢性心力衰竭。临床前研究表明，该干细胞药物可通过旁分泌作用调控心肌组织微环境，抑制缺血性心肌病的组织损伤，促进血管再生，减少心肌凋亡。

顽固性高血压新药临床试验：Lorundrostat(MLS-101)作为高度选择性的醛固酮合酶抑制剂，在Target-HTN II期研究中显示出显著降低难治性高血压患者血压的效果。目前其III期临床试验(NCT06153693)正在进行中，初步结果预计于2025年3月公布，若达到终点，该药有望于2027年获批上市。

二、心血管新药研发动态

2025年有多款心血管系统疾病新药有望在中国获批，覆盖阵发性室上性心动过速、肺动脉高压、肥厚性心肌病、高血压等多种适应症。

阵发性室上性心动过速(PSVT)治疗突破：艾曲帕米(etripamil)鼻喷雾剂是一款速效非二氢吡啶类L型钙通道阻滞剂，其上市申请已于2025年1月获得CDE受理。该产品的创新之处在于允许患者在无医疗监督的环境(如家中)自行给药快速终止急性PSVT发作，极大提高了治疗便捷性。

下肢缺血性疾病基因疗法：人福医药研发的重组质粒-肝细胞生长因子注射液(pUDK-HGF)是一种创新基因疗法，采用肌肉注射方式刺激注射部位肌细胞分泌肝细胞生长因子，促进血管新生、改善肢体血运。该产品已于2024年12月向CDE提交上市申请，拟用于治疗严重下肢缺血性疾病导致的肢体静息痛。

核酸药物在心血管领域的应用：2025年5月，国内有12款细胞与基因治疗(CGT)及核酸药物获批进入临床试验阶段，其中siRNA、反义寡核苷酸(ASO)等核酸药物聚焦心血管、肾脏及代谢疾病，显示出多技术路径并进的发展趋势。

三、介入技术与器械创新

心血管介入技术和医疗器械在2025年持续创新，为复杂心血管疾病治疗提供了更多选择。

冠脉介入技术进展：2025亚洲心血管临床研究研讨会展示了冠脉介入领域的成果，特别是钙化病变处理技术和腔内影像学应用。中日韩专家分享了在偏心钙化、钙化结节处理及预处理器械选择上的经验，同时深入了腔内影像学在复杂PCI、CTO病变及并发症处理中的关键作用。

结构性心脏病介入治疗：TAVR技术的革新与二尖瓣介入治疗的亚洲经验成为研究热点。相关讨论涵盖了Redo-TAVR的技巧、优化TAVI策略以及多种二尖瓣TEER技术的临床应用。中国医学科学院阜外医院的吴永健教授等专家在这一领域贡献了重要经验。

左心耳封堵器市场表现：波士顿科学公司的WATCHMAN左心耳封堵器业务在2025年第一季度实现了23.4%的增长，这主要得益于手术数量的增加以及美国市场向WATCHMAN FLX Pro的全面转换。

四、基础研究与转化医学突破

心血管基础研究在2025年取得了多项重要进展，为临床治疗提供了新的理论基础和潜在靶点。

蛋白质翻译后修饰研究：天津大学泰达国际心血管病医院何国伟院士团队在2025年1-5月连续在中科院顶刊发表6篇论文，系统研究了蛋白质翻译后酰化修饰在心血管疾病中的作用。其中发表在《Nature Reviews Cardiology》的综述全面概述了心脏肥厚中蛋白质翻译后酰化修饰的国际进展，而发表在《Redox Biology》的研究则揭示了冠脉移植术动静脉移植血管中TXN及GLO1蛋白质翻译后巴豆酰化修饰的机制。

心脏保护与再生研究：根据《中国心血管健康与疾病报告2024》，心脏保护与再生以及基因治疗是当前心血管基础研究的热点领域。2023-2024年，中国学者在心肌梗死、心衰、缺血再灌注损伤等领域发表的高水平基础研究论文达206篇，较以往有明显增加。

血管外科研究进展：2025年新血管大会上，戴向晨教授对过去十年国内外血管外科注册研究进行了系统综述，总结了血管外科领域的重要临床研究成果和技术进展。

五、心血管疾病预防与管理新理念

心血管疾病的预防和综合管理理念在2025年有了新的发展和实践。

心肾代谢综合管理：2025亚洲心血管临床研究研讨会特设"心肾代谢与高血压"专场，深入了心血管、肾脏及代谢疾病的综合管理新理念(CKM)。专家们从GLP-1RA的应用前景及管理策略等方面进行了分享，为多系统疾病的整合治疗提供了新思路。

高血压管理策略更新：高血压学组的专家围绕顽固性高血压、夜间高血压管理等议题进行了深入交流，上海交通大学医学院附属瑞金医院的王继光教授重点解读了《2024年中国高血压防治指南》的核心要点，为临床实践提供了指导。

健康寿命理念推广：2025心血管健康强调，心血管健康管理的目标不仅是延长寿命，更是提高健康寿命。论坛倡导通过血压管理、少盐饮食、低脂饮食和适当锻炼等基本生活方式干预，结合必要的药物治疗，预防心肌梗塞的发生。

心血管领域的研究和治疗在2025年呈现出多学科交叉、基础与临床紧密结合的特点。从中药现代化研究到基因治疗，从介入技术创新到综合管理理念更新，各项进展共同推动着心血管疾病防治水平的提升。未来，随着更多临床试验结果的公布和新技术的应用，心血管疾病的治疗将更加精准、有效和个性化。