德琪医药宣布ATG-016治疗晚期实体瘤的REACH研究完成首例患者给药

德琪医药有限公司（简称“德琪医药”，香港联交所股票代码6996.HK）近日启动了一项重要的Ib/II期临床试验，标志着该公司对中国高发肿瘤领域的关注。这是中国大陆首个针对实体瘤治疗的ATG-016研究项目。

作为一家致力于研发和商业化同类首款及/或同类最优血液及实体肿瘤疗法的领先生物制药公司，德琪医药今日宣布已完成了首例患者的给药。该试验旨在评估ATG-016（eltanexor）单药治疗在多种晚期实体肿瘤中的疗效和安全性。

德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士表示，这项研究的启动是一个重要的里程碑。它彰显了德琪医药通过在中国大陆自主开展临床研究，从而拓展合作产品适应症以扩充管线的开发策略。该研究也反映了德琪医药对中国高发肿瘤的高度关注。

ATG-016是一款口服、高选择性的下一代XPO1抑制剂，相较于第一代药物ATG-010，具有更优越的药理特性和更低的血脑屏障渗透性。临床前数据显示，ATG-016对于由EBV和HPV等病毒诱发的肿瘤的生长具有抑制效应。

德琪医药首席医学官Kevin Lynch博士指出，REACH研究旨在进一步ATG-016在特定基因型或存在已知病毒诱因的肿瘤患者中的疗效。这项研究重点关注那些最可能从ATG-016治疗中获益的患者。针对当前70%的肿瘤患者无法从现有治疗中得到有效缓解的情况，德琪医药将侧重于深入研究耐药机制，并致力于耐药型肿瘤治疗的研究。

REACH研究是一项开放性、多中心的Ib/II期剂量研究。在剂量递增阶段，将在晚期实体肿瘤受试者中进行ATG-016的剂量研究，以确定最大耐受剂量(MTD)和II期研究推荐剂量(RP2D)。在剂量扩展阶段，将在复发或转移性阴茎鳞状细胞癌和鼻咽癌（中国和东南亚地区的高发肿瘤）受试者中开展II期临床研究，以进一步验证ATG-016的疗效和安全性。

德琪医药还介绍了关于选择性核输出抑制剂（SINE）和ATG-010、ATG-016的相关情况。德琪医药已经获得了几款SINE药物在亚太区多个市场的独家开发和商业化权益。目前，德琪医药正在对ATG-016开展多项临床研究，以其在不同领域的应用潜力。

德琪医药正积极致力于研发和创新，致力于为亚太乃至全球患者提供领先的疗法，治疗肿瘤及其他危及生命的疾病。REACH研究的启动是德琪医药在这一领域取得的又一重要进展，有望为肿瘤患者带来新的治疗选择。自德琪医药于XXXX年正式启航以来，凭借其独到的合作模式和坚定的研发理念，已在医药领域独树一帜。该公司通过策略性地引进外部技术与自主研发相结合，成功构建了一条覆盖广泛阶段的产品管线，从临床前研究直至临床阶段。这条产品管线不仅丰富多彩，更展示了其稳健的发展态势与不凡实力。

在德琪医药的宏伟管线中，目前共集结了XX款潜力新药。其中，XX款产品已在大中华市场及亚太区域取得了权益，覆盖了广泛的亚太市场。另外XX款产品更是拥有全球权益，向世界展示了其雄心壮志与不凡实力。这些产品不仅代表了德琪医药的创新精神，更是其持续研发努力的见证。

值得一提的是，德琪医药在全球范围内积极申请临床批件。至今，该公司已在美国及多个亚太市场取得了XX个临床批件（IND）。他们还递交了XX个新药上市申请（NDA），以响应全球市场的需求。其中，塞利尼索更是得到了中国及韩国的上市批准，这无疑是对德琪医药研发实力与市场潜力的有力证明。

展望未来，德琪医药将坚守其初心使命，以“医者无疆，创新永续”为愿景，致力于解决尚未满足的临床需求。该公司将专注于同类首款和同类最优疗法的早期研发、临床研究、药物生产及商业化，为病患带来福音，为社会创造更大的价值。德琪医药以其前瞻的视野与执着的创新精神，必将在医药领域继续闪耀光芒。