冠心病药品生产前准备

冠心病 2025-09-26 08:29冠心病症状www.xinxueguanw.cn

1. 原料准备与核对

需严格按照配方比例准备中药材（如三七200-240g、黄芪1100-2200g等）或化学原料

核对物料名称、代码、批号及标识，确保符合生产要求

中药原料需进行粉碎（如三七、人参、山羊血研粉）或煎煮处理（如草决明等13味中药）

2. 设备与环境准备

彻底清洁设备和工作场所，避免上批遗留物污染

确认设备处于待用状态，并记录检查结果

特殊制剂需准备专用设备（如制粒机、烘干设备等）

3. 生产工艺控制

化学药品生产需严格遵循GMP标准

中药制剂需控制煎煮时间、混合均匀度等关键参数

生产过程中需实时监测药品性状变化（如颗粒干燥程度）

对于冠心病常用药物（如阿司匹林、硝酸甘油等），还需特别注意原料纯度和稳定性控制，确保符合《中国药典》标准。同时需建立完整的生产记录体系，实现全程可追溯。