心血管器械分类心血管设备器械有什么

心脑血管 2025-10-17 16:15心脑血管疾病www.xinxueguanw.cn

1. 心血管介入器械

导管类：造影导管、导引导管、中心静脉导管等，用于血管内诊断和治疗操作。

支架类：裸金属支架、药物洗脱支架、可吸收支架等，用于支撑狭窄或堵塞的血管。

封堵器与滤器：如房间隔缺损封堵器、下腔静脉滤器，用于封闭心脏缺损或预防血栓脱落。

消融系统：射频消融、脉冲电场消融系统，用于治疗心律失常等疾病。

2. 心血管植入型电子器械（CIED）

心脏起搏器、植入型除颤器（ICD）、心脏再同步治疗设备（CRT）等，用于调节心律或治疗心力衰竭。

3. 外科手术器械

包括手术刀、止血钳、心脏拉钩等，用于心血管外科手术操作。

Ⅲ类（高风险）：如植入式心脏起搏器、血管支架、人工心脏瓣膜等，需严格审批。

Ⅱ类（中风险）：如心电图机、血压监测仪等。

Ⅰ类（低风险）：如手术剪、止血钳等基础器械。

有源器械：依赖电能或其他能源，如心脏起搏器、除颤器。

无源器械：如支架、封堵器等，不依赖外部能源。

诊断设备：心电图仪、冠状动脉造影仪等。

康复设备：心脏康复仪、理疗仪（红外线/微波治疗仪）等。

部分创新器械（如电生理三维导航系统、可降解封堵器）已进入国家绿色通道，推动技术突破。

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